FOMUTI

FOMUTI (FOsfomycin for Male Urinary Tract Infection) est un essai clinique ayant obtenu un financement ReSP-Ir en 2021.

L'objectif de cette étude est de tester la fosfomycine-trometamol chez l'homme avec infection urinaire masculine (IUM) non fébrile (ou cystite masculine). Elle est pilotée et coordonnée par le Dr Benjamin Soudais (MG Elbeuf, DMG Rouen) et le Pr Manuel Etienne (Maladies Infectieuses, CHU Rouen).

Il s'agit d'une étude dite « pragmatique » (en vie réelle), en « ouvert » (pas d’aveugle), avec « un seul bras » (pas de groupe contrôle placebo), c'est-à-dire que les médecins investigateurs en charge des patients inclus dans l'étude peuvent adapter leur pratique comme d'habitude, et choisir de changer de traitement si celui à l'étude s'avère non efficace dans le cas de leur patient.

Cet essai prévoit d'inclure plus de 100 patients, via un réseau de plus de 50 MG investigateurs, pour pouvoir conclure sur l’efficacité de la fosfomycine dans les infections urinaires non fébrile chez l’homme.

Les hommes chez qui le MG investigateur suspecte une IUM non fébrile se verront proposer un traitement par fosfomycine-trometamol (Monuril), avec 1 sachet tous les 2 jours, pendant 14 jours.

Cet essai a obtenu l'accord de l'ANSM et du CPP en octobre 2024.

Les premières mises en place devraient être réalisées début 2025, pour permettre les premières inclusions à l'été.