La soumission de la modification substantielle au CPP a été faite le 14 novembre. La soumission à la CNIL sera le 21 novembre. Les premières inclusions devraient être en mars 2026 en une seule vague pour toutes les régions impliquées dans cette étude.
Autorisations réglementaires : - Le CPP a donné un avis favorable le 23/09/2025 ✅ - Le dossier pour la CNIL est en cours de préparation. Investigateurs et centres : - Plus de 144 centres d'imagerie (scanners) identifiés dans 10 régions (Aquitaine, AURA, IDF, HDF, Occitanie, Normandie, Bretagne, PACA, GE et PDL) - 65 médecins généralistes investigateurs identifiés
Voici un suivi des inclusions sur le protocole EXADELA pour l'examen en décubitus latéral. Actuellement, déjà 278 patientes ont été incluses sur un objectif de 574 à inclure au total. Les inclusions réelles sont un peu moins nombreuses que les inclusions théoriques mais les investigateurs et investigatrices sont très motivées !
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L'étude IMPULSION est disponible en tant qu'étude en cours sur le réseau investigateurs, vous pouvez donc désormais vous inscrire dessus en tant qu'investigateurs ! Il vous suffit de vous rendre dans l'onglet "Les études" puis "Les études en cours".
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A ce jour, 2 MSP et 1 pôle de santé avec des médecins investigateurs principaux normands se sont engagés à participer à ce protocole de recherche avec le réseau MUST.
Les démarches avancent, le CPP a validé le nouvel amendement, la formation des investigateurs et l'inclusion des patients devrait bientôt commencer.
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A ce jour, les commentaires du CPP ont été reçu, c'est en cours de réponse par le promoteur.
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L'identification des référents régionaux MG en cours, ils sont identifiés en Normandie pour Rouen et Caen.
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